தயாரிப்புகள்

1. நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறியும் கருவிகளின் பற்றாக்குறை உலகளாவிய பிரச்சனையாக மாறும்.

2. சீன IVD நிறுவனங்கள் வெளிநாடுகளுக்குச் சென்று உலகத் தரம் வாய்ந்த நிறுவனங்களுடன் போட்டியிடும் திறனைக் கொண்டுள்ளன.

3, சந்தை சோதனை ரீஜென்ட் குழப்பத்திற்கு, மருந்து ஒழுங்குமுறை அதிகாரப்பூர்வ நடவடிக்கை!

பல IVD நிறுவனங்கள் தங்கள் புதிய கொரோனா தயாரிப்புகளுக்கு முதல் தொகுதி வெளிநாட்டு சான்றிதழைப் பெற்றுள்ளன

இதுவரை, உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் மாநில நிர்வாகம், 12 நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் எதிர்வினைகள் மற்றும் 8 ஆன்டிபாடி கண்டறிதல் எதிர்வினைகள் உட்பட, அவசரகாலத்தில் 20 உடலுக்கு வெளியே கண்டறியும் கருவிகளுக்கு ஒப்புதல் அளித்துள்ளது.
தி வெஸ்ட் சைனா செக்யூரிட்டீஸ் ரிசர்ச் அறிக்கையின்படி, உலகம் ஒவ்வொரு நாளும் 500,000 முதல் 700,000 நியூக்ளிக் அமில சோதனைக் கருவிகளைப் பயன்படுத்துகிறது. நியூக்ளிக் அமில சோதனைக் கருவிகளின் பற்றாக்குறை உலகளாவிய பிரச்சனையாக மாறும், அதே நேரத்தில் சீனாவில் தயாரிக்கப்பட்ட உயர் திறன் கொண்ட கருவிகளுக்கான தேவை அதிகமாக இருக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

குறைந்தபட்சம் 26 நாடுகள் சீனாவிற்கு விநியோக ஆர்டர்களை சமர்ப்பித்துள்ளன, 15 மில்லியனுக்கும் அதிகமான கருவிகள் ஆர்டர் செய்யப்பட்டுள்ளன என்று ஆராய்ச்சி அறிக்கை தரவு காட்டுகிறது. "நாவல் கொரோனா வைரஸ் கண்டறிதல் கருவிகள் மற்றும் தனிப்பட்ட பாதுகாப்பு உபகரணங்களின் முக்கியமான பற்றாக்குறை தீர்க்கப்படாமல் உள்ளது" என்று AMA செவ்வாயன்று ஒரு அறிக்கையில் தெரிவித்துள்ளது.

சமீபத்தில், சந்தையில் முதல் வெளிநாட்டு சான்றிதழின் மூலம் பல IVD நிறுவன புதிய கிரீடம் தயாரிப்புகள். பட்டியலிடப்பட்ட நிறுவனங்களில், Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology மற்றும் Hangzhou Realytech உட்பட குறைந்தது 9 பட்டியலிடப்பட்ட நிறுவனங்கள் தங்கள் தயாரிப்புகள் EU CE சான்றிதழைப் பெற்றதாகக் கூறுகின்றன.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) மற்றும் Hollogier Group Inc. (TGA) சனிக்கிழமை, மார்ச் 22, ஆஸ்திரேலிய மருந்து நிர்வாகத்தின் (TGA) படி. Hangzhou Otai, Vivacheck மற்றும் Shanghai Zhijiang ஆகியவை உள்நாட்டு IVD நிறுவனங்கள்.

யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில், THE FDA இன் அதிகாரப்பூர்வ வலைத்தளத்தின்படி, SARS-2019-NCOV ஐக் கண்டறிவதற்காக BGI தயாரித்த நிகழ்நேர ஃப்ளோரசன்ட் RT-PCR கிட் FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் அதிகாரப்பூர்வமாக தொற்றுநோய் தடுப்புக்கு வைக்கப்படலாம். மற்றும் அமெரிக்காவில் கட்டுப்பாடு. FDA இன் அவசரகால அங்கீகாரத்தை நிறைவேற்றிய முதல் சீன தயாரிப்பு இதுவாகும்.
உண்மையில், சீன IVD நிறுவனங்கள் வெளிநாடுகளுக்குச் சென்று உலகத் தரம் வாய்ந்த நிறுவனங்களுடன் போட்டியிடும் திறனைக் கொண்டுள்ளன.

Hangzhou Realytech FDA சான்றிதழில் தேர்ச்சி பெற்றுள்ளது. நாவல் கொரோனா வைரஸ் கண்டறிதல் விகிதம் அதிகமாக உள்ளது. நீங்கள் தேவைப்பட்டால் எங்களை தொடர்பு கொள்ளவும்ஒரு கொரோனா வைரஸ் விரைவான கண்டறிதல் மறுஉருவாக்கத்தை பெரிய அளவில் வாங்கவும்.


இடுகை நேரம்: ஜூலை-15-2020